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技术文章
哪些指标能表征微晶纤维素? 汇美科HMK-200空气喷射筛
丹东汇美科仪器有限公司2021-09-08点击2339次
用以描述微晶纤维素MCC的指标很多,主要有:
-粒度
-聚合度
-结晶度
-吸水值
-润湿热
-比表面积
-流动性指数
国家食品药品监督管理局 进口药品注册标准 标准号 JF20100008 微晶纤维素
【鉴别】(2)取本品20g,置带有38um孔径筛网的空气喷射筛上,筛动5分钟,如遗留在筛上的供试品超过5%,则另取本品30g与水270ml置烧杯中;如遗留在筛上的供试品小于5%,则另取本品45g与水255ml置烧杯中。将上述混悬液用高速混合搅拌器(18000rpm或以上)搅拌5分钟,量取100ml,放置3小时,应得到一白色、不透明、无气泡、无分层的分散混合液。
【检查】粒度分布 取本品10.0g,置200LS-N空气喷射筛上,调计时器为3分钟(32um筛网为5分钟),调节压力1500-2500Pa(32um筛网,调节压强为2500-4000Pa),开始筛动,期间用塑料锤轻叩筛顶部和边,避免物料淤积在筛上,筛毕,称量残留在筛上的供试品重量,计算残留物的百分率。不同规格供试品的规定如下:
样品规格 | 粒度 | 残留样品百分率 |
TYPE 112 | 大于250um 大于75um 大于32um | 不得过8% 不少于45% 不少于70% |
TYPE 200 | 大于400um 大于250um 大于150um | 不得过5% 不少于10% 不少于50% |
其中粒度一般用汇美科HMK-200空气喷射筛来完成。